二、双单侧t检验法

以双单侧t检验法进行可信限检验，判断制剂间的主要药动学参数AUC 0 → t或AUC 0 → ∞、C max平均值的差异是否在允许范围内。检验统计量为：10‐。S为来自方差分析的样本误差均方的平方根，n为样本数。按假设检验理论，t 1与t 2均服从自由度ν ＝ n － 2的t分布，临界值t 1 － α（ν）可由t单侧分位数表得到，当t 1 ≥ t 1 － α（ν）与t 2 ≥ t 1 － α（ν）同时成立，则拒绝H 0，接受H 1，认为制剂间生物等效。