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[文献资料]3﹒方法

1)动物数:每组至少100只,雌雄各半,雌鼠应为非经产鼠和孕鼠。3)给药期结束后如发现有肿瘤性病变,可设6个月停药观察期,以病变的可逆性判断是反应性病变还是肿瘤性病变。病理组织学检查:病理组织学检查是致癌试验的必检项目,凡在试验过程中濒死处理的动物及试验期满处死的动物均应进行。以上器官进行病理组织学检查时,高剂量组和对照组全部动物均应进行全面检查,如发现两组间肿瘤发生率有差异的器官、组织,其他组也应对该器官、组织进行全部动物的检查。病理组织学检查和诊断应由经验丰富的动物病理组织学专家指导熟练的技术人员实施,必要时用电子显微镜观察。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十三章 药品安全性检定和毒性试验 > 13﹒15 致癌试验 > 13﹒15﹒2 试验方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:564-566
版本:1
出版时间:2005-11-01
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