四、盲 法

使用盲法是为了控制在临床试验中以及对结果进行解释时产生有意或无意的偏倚。临床试验根据设盲的程度分为双盲、单盲和非盲。如条件许可，应采用双盲试验，尤其在试验的主要变量易受主观因素干扰时。随机数的产生、编制盲底、试验用药品的编码、受试者入组用药、研究者记录试验结果和做出评价、监察员进行检查、数据中期分析、试验方案的修改、数据输入、盲态审核、统计分析等。一般地说如果在临床试验进行过程中，全部盲底一旦泄密，或应急信件拆阅率超过20%时，就意味着双盲试验失败，需要重新安排另一个新的临床试验。