五、当前我国实施GCP存在的主要问题及对策

SFDA成立以来加强了对临床试验实施GCP的法规建设和监管力度，并注重加强对有关人员的培训和学术交流。GCP及其重要意义已越来越深入人心，引起研究开发单位（申办者）和临床试验机构研究者的高度重视。按照GCP的要求，申办者要委派监查员对临床试验的实施、资料的收集和报告进行定期的访视和监查，监查员要核查研究者在病例报告表中记录的数据和医生需要为患者保密的病历，如果监查员能够以负责的态度和专业化的方式来对待看到患者的保密性资料，大多数研究者可以配合。其他国家在实施GCP的启动阶段也存在类似的问题。这些问题是我国推进GCP应当探索并解决的重要课题。