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[文献资料]6﹒8﹒2﹒1 卡介苗活菌数测定(2005年版《中国药典》三部方法)

一定量稀释的卡介菌接种于适宜的固体培养基培养一定时间后,由生长的菌落数及稀释度计算每mg(或每ml)中所含的活菌数。1)盐溶液制备:称取磷酸二氢钾4.4g、枸橼酸镁1.1g、硫酸镁1.1g、味精1.32 g、甘油20 ml,补充注射用水至1000 ml,过滤、分装三角瓶,以115℃高压蒸气灭菌20分钟。接种稀释度应适宜,如菌落形成过多或过少,则应重选稀释度复试。欧洲药典》及《WHO规程》方法:以适宜固体培养基培养法测定每ml供试疫苗悬液的活菌数,并介绍用生物发光反应测定三磷酸腺苷(ATP)作为快速活力测定,因为ATP只存在于活细胞,死细胞中ATP已被破坏,故ATP含量可用以评价活菌数,同时用参考品做平行试验对照。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第六章 细菌类疫苗的生物检定 > (二)细菌类减毒活疫苗 > 6﹒8 卡介苗的活菌数、效力测定及特异毒性检查
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:262-263
版本:1
出版时间:2005-11-01
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