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[文献资料]7﹒8﹒2 检定方法

疫苗接种于适宜敏感细胞后可产生病变(CPE),用蚀斑法滴定蚀斑形成单位含量(PFU/ml),以评价疫苗的效力。供试品及参考品的稀释:乙型脑炎减毒活疫苗参考品由国家药品检定机构提供。BHK 21细胞悬液制备:取培养2~3天、生长形态良好的单层细胞瓶,弃去原培养液,加入0.25%胰酶消化液,待细胞松动(发毛)时,弃去消化液,加入10 ml细胞培养液,吹打分散细胞,并用细胞培养液稀释成个10 5~10 6细胞/ml的悬液,及时使用。同时,以10 - 1乳鼠脑悬液皮下注射10~12 g小鼠健康10只,每只0.1ml,观察14天,应全部健存。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第七章 病毒类疫苗的生物检定 > (二)病毒类减毒活疫苗 > 7﹒8 乙型脑炎减毒活疫苗的病毒滴定及安全试验
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:300-301
版本:1
出版时间:2005-11-01
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