3﹒2﹒1 药物发现的标准

最重要的是在研究前确定开始或终止研究的标准。当然开始比结束更为容易，因而预先制定结束的标准更艰难，也更重要。而且，从前面药物发现各阶段的描述中可以想到，起止标准在各阶段不尽相同。药物在动物模型中的相对和绝对生物利用度研究，对于很成熟并与随后的临床研究相关联的疾病动物模型，若研发药物与其他药物的结构特征极为相似，则生物利用度研究结果可以预测。实际上在Ⅱ期临床试验末期便有可能评估了，也就是药物发现研究结束之前。然而，在Ⅱ期临床结束前，评估市场潜力、销售额、纯利润等得到的数据对于决策都不可靠，因此药物评价早期需要解决的问题是该药是否能投入市场。