[文献资料]三、中药指纹图谱的建立［27‐28］

中药指纹图谱的建立应以系统的化学成分研究和药理学研究为依托，应体现系统性、特征性、稳定性三个基本原则。试验条件确立后，将获得的所有样品的指纹图谱逐一研究比较，首先试验人员应将原药材、半成品（提取物）、成品的指纹图谱分别直观比较。半成品（提取物）指纹图谱与成品（注射剂）的指纹图谱应有较高的相关性。相似性比较可以用“相似度”表达，相似度可以借助药典会推荐的“中药指纹图谱计算机辅助相似度评价软件”计算，除个别品种视具体情况而定外，一般成品指纹图谱相似度计算结果在0.9～1.0（或以90～100表示）之间作为符合要求。