[文献资料]八、脂质体的稳定性和灭菌

脂质体在制备和储存过程中可能发生多种不同的变化，如氧化水解、凝聚和融合等变化。一般脂质体的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性三个方面。脂质体灭菌是保证脂质体质量的重要因素之一，灭菌方法的选择与混悬介质、保护气体、磷脂组成和纯度等因素有关，常用脂质体灭菌方法如下： 1 .加热灭菌。灭菌前后脂质体粒径无显著变化，但是辐射强度和时间影响脂质体渗漏率，长时间或高强度辐射会导致脂质体渗漏率增加，如辐射强度为6kGy的60 Co灭菌后载药脂质体略变黄，渗透率明显高于灭菌辐射强度为4kGy时的渗透率。将使用的容器和仪器事先灭菌，脂质体原料采用过滤除菌或热压灭菌后，在无菌的环境中制备脂质体。