三、人员的培训

世界各国的药品GMP都强调了人员培训的重要性。人员培训不仅是制药企业生存和发展的战略要素，也是药品GMP认证的内容之一。具有高素质的人员是实施药品GMP的关键，因为优良的硬件设备是要由人来操作，好的软件系统要由人来制定和执行，所以员工工作质量的好坏直接决定药品质量的好坏。只有制定了明确的培训计划，通过科学培训的积累，使质量意识深入人心，才能产生真正的药品GMP，才能确保药品的质量。要落实培训内容、培训对象、培训教材、聘请教员、培训方式、考核、培训小结、建立培训卡及对人员的再培训等。不合格的员工，要有记录和处理意见，并进行重新培训。