[文献资料]第二节 反义药物的制备

虽然自第一个反义药物被美国FDA批准上市已有近十年的历史，但相对于传统的蛋白质及生化类药物，反义药物的发展历史较短。因此，反义药物的大规模生产工艺及其质量控制等方面仍面临许多的挑战，如：保证产物纯度和作用效果的一致性、生产效率和放大产量、符合GMP标准等。而载体携带的反义药物给药系统目前更多的是用于实验研究。