化学原料药是以一定的原料为出发点,按照设定的路线合成出具有药物功能的目标化合物。就含量测定的方法而言,滴定分析法是常用、经典的分析方法。随着分析仪器的迅速普及和方法的不断成熟,紫外分光光度法、薄层色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法也已成为目前常用的分析方法。近年来,新技术和新方法的发展极为迅速,色质联用包括气相色谱‐质谱联用(GC‐MS)、液相色谱‐质谱联用(LC‐MS),由于集高分离能力、高灵敏度和定性专属特异性于一体,能使样品的分离、鉴定和定量一次完成,正日益受到分析工作者的广泛关注。成为目前最为活跃,应用最为成功的热门技术,对于药物分析发展起到了促进作用。
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