二、药品GLP要求的人员

对于药品GLP的工作人员，不仅要有足够的数量，能满足非临床安全性评价工作的需要，而且还要具备一定的素质。管理人员、专题负责人和一般技术人员的要求各不相同，但要有一定的专业知识、技术水平、实践经验和组织管理协调能力。工作人员进行专业培训方可上岗。有丰富的GLP工作经验和扎实的GLP原则、规定等方面的知识。临床前安全性评价试验研究是一个极复杂的过程，技术、条件、动物、管理等因素都可能影响数据和报告的正确性与可信度。每一个人在自己的岗位上，都要以严谨的科学作风和职业道德为准绳，以GLP意识为指导，用SOP来规范自己的一言一行。表2‐4我国2003年版药品GLP对人员的基本要求。