第一节 儿童药物临床试验的重要性

儿童青少年处于生长发育阶段，特别是幼童时期肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，药物在其体内呈现的药代动力学和药效动力学特点与成人有较大差异，对药物耐受性一般较差，药物不良反应发生率较高，用药时还必须考虑药物对生长发育带来的影响。临床医生无法获得更多的用药指导，多数简单地以成人用量按儿童体重或发育情况进行折算，但儿童不是按比例缩小的成人，如果忽视儿童独特的生理、病理情况以及药动学和药效学特点，常导致儿童用药的疗效差或风险增加。儿童精神药物的临床试验主要依附于现有的精神科专业，开展临床试验也困难重重，故亟待扶持和激励。