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(References)

Annex C:Template for EU Risk Management Plan(EU-RMP):http:/ / www . ema . europa . eu / docs/en_GB/document_library/Temp 2009/10 / WC500006317 . pdf.Guideline on good pharmacovigilance practices(GVP)Module Ⅴ-Risk management systems:http:/ / www . ema . europa . eu/docs/en_GB/document_library/S 2012/06 / WC500129134 . pdf.作者:Carla Perdun Barrett.译者:崔燕宁)。

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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第四章 安全风险管理的概念、监管 法规、策略、行动和评估(The Concepts,Regulations,Strategy,Actions and Evaluation of Risk Management)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:86-87
版本:1
出版时间:2014-01-01
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