生物检定是以药物对生物的药理效应为反应指标的,因此剂量和反应的关系就成为生物检定方法的基础。建立一个生物检定方法,首先需要了解某一药理效应的剂量反应关系特点,选择适宜的设计方法和剂量安排,通过研究确定该检定方法的直线方程、直线斜率及方法的误差范围,才能取得较好的效果。在进行生物检定方法的研究时,必须注意以下几点:1 ﹒直线回归方程应用条件。因此,在研究检定方法时,只有通过多种方法多次试验,了解各种实验方法的特点,才能为确定常规检验方法提供参考信息,有助于在常规工作中调整检定用的剂量,增加实验的成功率,减小实验误差。
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