药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)是指在正常用法和用量时,所产生的与用药目的无关和对机体有害的反应,包括:副作用、毒性反应、后遗反应、过敏反应、致畸作用、致癌作用和致突变作用等。这类不良反应又可分为药物异常性和患者异常性两种,前者包括药物有效成分分解,药物的添加剂、增溶剂、赋型剂和化学合成中产生的杂质等所引起的作用。后者是由于患者个体差异(主要与遗传因素有关)所引起的,如过敏性休克、急性间质性肾炎、过敏性心肌炎、大泡性表皮松解型药疹、急性肝坏死、过敏性肺炎、支气管哮喘、急性再生障碍性贫血及急性溶血性贫血等。此类不良反应多为潜在性的,但其后果是严重的。
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