第七节 动物实验与临床试验结果的相关性

在新药研发中，动物实验研究是先导，动物实验的结果将为临床试验研究提供安全有效的科学实验根据，拟订比较妥善而有效的临床研究方案，确保临床试验研究安全有效。动物实验不仅有理论的意义，而且对临床实践也能起一定的指导作用。当然，对药物的药效与毒性的评价，最终取决于临床研究结果的有效性与安全性。国家制定、实施的《实验动物微生物学等级及监测》 ［ 4 ］、《实验动物环境及设施》标准［ 5 ］的实质是对影响实验结果的诸因素进行同步化（规范）处理，为动物实验创造恒定的工作环境，提高动物实验的科学性、动物反应的敏感性和实验结果的准确性、可靠性、重现性。有助于提高动物和临床试验的相关性。