二、药品GM P的分类和特点

1 ﹒从药品GMP的适用范围来说，现行的药品GMP可分为三类。如美国制药工业联合会制定的药品GMP，中国医药工业公司制定的药品GMP，英国制药联合会制定的药品GMP，瑞典制药工业协会制定的药品GMP等，甚至包括一些制药公司自己制定的药品GMP。一般来说，制药企业实施GMP都是被动的，提高GMP的水平也就是意味着多投入，但随着实施药品GMP的普遍化，医药市场的要求和竞争又推动制药企业不断提高药品GMP的水平。但有的国家的药品GMP就要求生产车间中不能有明管存在，各种管道一律暗藏。因此各国的药品GMP条文中也表现出一定水平限度差异和各自的特色。