[文献资料]7﹒12﹒2 检定方法（2005年版《中国药典》三部方法）

将供试疫苗作系列稀释后接种特定敏感细胞，经培养后镜检细胞病变（CPE），计算50%细胞感染剂量（CCID。50），以评价疫苗的病毒滴度。细胞悬液制备:选取生长良好、经无菌及支原体检查为阴性的Vero细胞,加适量细胞消化液消化，在细胞疏松、发毛时加入适量细胞培养液，吹打使分散均匀，计数并配制成约2 × 10 5／ml的细胞悬液。供试品稀释:取供试品疫苗3～5瓶混合后,以细胞培养液作10倍系列稀释为10 － 1～10 － 4。注：以上方法也适用于“麻疹、腮腺炎联合疫苗”中麻疹病毒滴定，但需经适量抗麻疹血清中和麻疹病毒后，再按上法滴定腮腺炎病毒，滴度不应低于4.25 lg CCID 50／m l。对于病毒稀释、加样全过程操作应严谨准确。