药物临床试验(drug clinical trial),指对任何在人体(患者或健康志愿者)中进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄情况,目的是确定试验药物的疗效与安全性。