激素是调节机体正常活动的重要物质,对人体生长发育、生殖以及适应内外环境的变化都有重要作用。化学合成药物虽然大多模拟体内激素的结构特点,但有些却是针对体内激素水平的调节而进行设计合成的,本身并不是真正的激素。由于激素在体内的含量很低,生化提取耗费很大,有些激素如多肽激素只能通过注射的方法进入人体,因此纯度要求极高。一般的药物加工使很多激素难以获得足够的数量,以满足临床试验和治疗实践。20世纪80年代以后,通过DNA重组技术生产的重组技术类药物出现,多肽合成技术的成熟及其成本的降低,才使大规模使用人类激素药物治疗成为可能。
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