1 ﹒体外释放度的测定释放度是指药物剂型在一定的介质中,释放的速度与程度。它是评价药物制剂质量的内在指标,是控制制剂质量的重要手段。中国药典》规定所有的透皮制剂都必须进行释放度相关的研究。释放度的测定方法主要有:桨法、圆筒法、往复支架法以及吸收池法等。但药典不同具体的装置结构也稍有差异,中国药典》规定采用与桨杯大小相同的网碟(孔径0.9mm,厚2mm,双层)。粘基力:粘基力是指压敏胶与基材之间的粘合力,当180 °剥离试验时发生胶层与基材脱离现象时的剥离强度即为粘基力。4 ﹒皮肤的毒性和刺激性皮肤毒性和刺激性试验包括皮肤急性毒性试验、皮肤长期毒性试验、皮肤刺激试验和皮肤过敏试验。
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