二、药品不良反应／事件因果关系判定

药品不良反应／事件是否由药物直接引起，必须进行判断评估。判断药物相关的危害或者意外出现的有害反应是否为药品不良反应／事件，我国国家药品不良反应监测中心提出了五条标准，见表6‐3。判定用药过程中发生的不良反应／事件与药品的联系程度大小，需要进行药品不良反应／事件的关联性评价。国家药品不良反应监测中心将药品不良反应／事件的关联强度评价结论分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价和无法评价6种情况：①肯定：用药及反应发生时间顺序合理。很可能:无重复用药史,余同“肯定”，或虽然有合并用药，但基本可排除合并用药导致反应发生的可能性。