[治疗]第六节 临床试验设计中样本量确定的几个问题

同样道理，研究者如果想知道某种抗精神病药物治疗精神分裂症的疗效，也没有必要在全体精神分裂症患者身上验证这种药物，尽管这种方法最为可靠。临床试验的方法是从总体中抽取一定数量的样本（sample）展开研究，然后借助统计学的方法把来自样本的信息推论回总体中去。所以，样本量（sample size）的计算是临床试验设计中的一个重要问题，必须在方案设计阶段加以确定。可见，样本量绝不是评价临床试验水平的唯一标准，试图靠盲目地加大样本量来提升研究的档次是不可取的。这就带来一个问题，究竟多大规模的样本量才具有可靠性和代表性，才可以推论至总体？