77什么是稽查？

稽查（audit）是指由申办者进行的对有关研究执行情况以及研究文件的系统地、独立地检查，以确定所评估研究的相关活动是否已准确实施，研究数据是否按照试验方案、申办者标准操作规程、GCP以及现行管理规定进行了准确的记录、分析与报告。