六、医药行业管理规章

各国对医药行业实行规范管理，行业准入门槛较高，我国对药品的生产、经营企业实行前置管理，限制行业准入，严肃注册审批。必须符合人员、设施设备、卫生环境、质量管理等法定条件并持有药品生产、经营许可证，通过技术手段提高注册申报门槛，对药品上市把关更严，并强化了对药品注册审批权的限制同时处方药的销售还需执业药师在岗。4 ﹒国家药品不良反应监测中心每半年向国务院药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告应分析评价后及时报告。