第三节 复方中药制剂的评价方法

药品注册管理办法》(局令第28号)中规定,复方中药制剂包括传统中药复方制剂和现代中药复方制剂。复方中药制剂的评价涉及提取、纯化工艺评价，成型工艺评价，制剂评价，制剂稳定性评价，药理学评价，临床评价，临床再评价，制剂现代评价等等环节，如图9‐3所示。图9‐3复方中药制剂主要评价项目。