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[文献资料]8﹒3﹒2﹒2 动物中和试验法[《欧洲药典》(2002)方法]

混合气性坏疽抗毒素(气抗)系以气抗(水肿)、气抗(产气荚膜)和气抗(败毒)按抗毒素单位的适宜比例(2 ∶ 2 ∶。混合气抗中每一组分的抗毒素效价按单价抗毒素效价测定法,分别叙述如下。气性坏疽(水肿)抗毒素可特异中和由水肿梭菌(Cl ﹒ novyi)产生的al pha毒素,以保护敏感动物免受伤害。通过比较气性坏疽(水肿)毒素分别与相应抗毒素标准品和供试品的一个结合剂量能保护小鼠或其他适宜动物免于致死反应所需抗毒素的标准品量,以确定供试品的效价。混合气性坏疽抗毒素中针对水肿的抗毒素效价应不低于1000 IU/ml。以及②所有那些注射含更多体积(多于2.0ml)参考品的混合液的小鼠均存活。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第八章 免疫血清及毒素的生物检定 > 8﹒3 多价气性坏疽抗毒素的效价测定 > 8﹒3﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:328-331
版本:1
出版时间:2005-11-01
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