七、纯度测定

应用非还原电泳测定蛋白质纯度，凝胶蛋白区带经扫描仪扫描后进行纯度分析，方法参见前述“ SDS‐PAGE测蛋白质分子量”。对于重组产品如细胞因子的纯度分析来说，虽然银染法灵敏度较高，但结果重现性较差，也容易受到试验操作者主观因素的影响，特别是重组人IL‐2和重组链激酶等制品，在银染时蛋白区带中心蛋白含量高的部位呈现亮黄色，而区带边缘蛋白含量低的部位呈现棕黑色。考马斯亮蓝染色法在一定蛋白浓度范围内有较好的量效关系，而且结果比较客观，但灵敏度较低，如加样量不够一些杂质无法检出，也可能产生错判。纯度测定依据《中国药典》 2010年版。