四、Ⅳ期临床试验

期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察（postmarketing surveillance），是新药上市后由申办者自主进行的应用研究阶段。期临床试验常与药物不良反应监察工作结合起来进行,也可与市场药物再评价结合起来评价，期临床试验与药物不良反应监察及市场再评价并不等同,各有任务。药物的不良反应由于发生率有高有低，一些发生率较低的不良反应不易在新药的Ⅱ、Ⅲ期临床试验中被发现，需在Ⅳ期临床试验期间继续进行考察，并且在Ⅳ期临床试验结束后应继续纳入药物不良反应监察计划内，进行长期的监察。