[文献资料]5﹒1﹒3评价与讨论

兔血糖法早在1942年《美国药典》（USP）12版起收载至23版，中国药典》(CP)1953年版也采用该法。小鼠惊厥法由于方法简便、快速及较易获得和控制良好的动物群等优点，英国药典》(BP)自1932年版收载至1988年版, CP 1963年版收载至1985年版。20世纪80年代随着HPLC技术已发展为检测蛋白质结构和纯度的重要分析工具，HPLC色谱图显示重组人胰岛素与胰腺人胰岛素及二者的混合物完全重合，而区别于猪、牛胰岛素，各有.由于HPLC法比生物检定法确实具有更灵敏、精密、快速等优点，前者已被各国药典广泛应用于质量控制中，这也将是进一步替代后者发展的必然趋势。