四、药物评价与药物安全性监测

对上市药品进行跟踪、监督、再评价，是药物安全性监测的主要手段。上市药物的不良反应是涉及药物安全性的重要问题。美国医学会杂志》(JAMA)1998年报道, Lazarou等人为了估算美国医院患者的严重、致死不良反应的发生率，从1966～1996年30年的4个电子数据库153个前瞻性研究资料中选用39份进行汇总分析。WHO专家组在部分发展中国家的调查报告表明，约5%住院病人的住院与药物不良反应有关，住院病人中药物不良反应约占10%～20%。为加强药品的安全性监测，各国相继建立了药品再评价制度和药品不良反应评价体系，如英国的“黄卡制度”，瑞典的Eudra Vigilance数据库项目，爱尔兰的药物警戒指南等。药品不良反应监测报告制度也日益完善。