中药新药研究选题分为两大方面:一是创制新的原料和制剂。新制剂开发时,在确定了开发方向后,面临的问题是对处方进行优选。它在药学、医学方面的研究一般都较为深入、全面,有较好的临床和实验研究基础,故依此作为中药新药的处方来源,具备了新药开发的基础,可以缩短开发周期。2002年,国家公布的《中药现代化发展纲要》中明确提出:在保证中药疗效的前提下,改进中药传统剂型,提高质量控制水平。中药二次开发的对象一般集中于已经过临床验证,疗效可靠,且有过一定的药物开发基础的复方成药。其临床的有效性亦提高了新药开发的针对性,减少了盲目性,可缩减开发费用,加速开发周期。
……