和锅包衣工艺一样,成功地优化实验室工艺是中试放大的关键。在中试放大工艺中,不变化的有:产品和包衣处方、包衣液的固体内容物、进气和产品温度,关键参数有:批量、干燥/流化空气体积、喷嘴动力学、喷雾/蒸发速率。49)对于流化床包衣也很有用,为了进一步优化工艺,Jones提出了一个很好的例子,他认为喷雾速率和机器内的空气体积、湿度和温度有关,因此喷雾速率在某种程度上和可移动的包衣液(水或者别的溶剂)有关。简单的说,粒子通过喷雾带的速率越快,其“驻留”时间越短,包衣液包裹得就越少,所需干燥时间也就越短。表10‐7就是一个成功的例子:表10‐7用Wurster包衣工艺以水溶胶乳包某载药粒子的中试放大的包衣过程条件。
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