2﹒2﹒2 长期毒性

长期毒性试验可以观察连续反复给药时，试验动物出现的毒性反应，剂量毒性效应的关系，主要靶器官，毒性反应的性质和程度，毒性反应的可逆性等。动物的耐受量，无毒反应，毒性反应剂量及安全范围。还可了解毒性产生时间，达峰时间，持续时间及可能反复产生毒性反应时间，有否迟发性毒性反应。长期毒性试验在临床前安全性评价中具有重要作用，也是研究周期最长，困难最大，耗资最高，难以承受重复的试验，但他对于新药研究成功与否有举足轻重的作用。通常，针对皮肤为靶器官的药物，不必去考虑动物与人系统药物动力学的差异，而应当首先考虑药物经皮穿透的差异，如果该动物皮肤的药物的通透性比人高，那么，长期毒性最低剂量用于临床剂量就可以了。