[文献资料]5﹒观察指标

指标观察时间:试验前,动物至少应被驯养观察1～2周，应对试验动物进行外观体征、行为活动、摄食量和体重检查，非啮齿类动物还至少应进行2次体温、心电图、有关血液学和血液生化学指标的检测。病理组织学检查对判断动物的毒性靶器官或靶组织具有重要的意义，病理组织学检查报告应经检查者签字，如发现的异常变化与受试物有关时，应附有相应的病理组织学照片。根据药物的理化和生物特性可针对性地增加相应的检测指标,也可对各剂量组部分动物进行药物毒代动力学测定，这对临床试验设计有特殊意义。