第八节 片剂的质量检查

片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，一般情况下，非包衣片应符合片剂脆碎度检查的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。片剂质量差异大，表明每片中的药物含量一致性差，可能因此降低了药物的安全性，因此必须执行片剂的质量差异限度和检验方法。生产中，片剂的硬度以前一般凭经验检查，即将片剂置于中指与食指之间，以拇指轻压，根据片剂的抗压能力，判断它的硬度或由高处下落等。中国药典溶出度检查的片剂数量每版均有大幅度增长，表明溶出度的检查在片剂中越来越重要。贮存条件的选择应能确保片剂不受潮、不发霉变质，保障患者用药安全。