（二）靶向制剂的药动学评价

1 ﹒传统的药动学研究方法靶向制剂进入体内后，药物主要浓集于靶部位，而在血液中的浓度较低。由于各器官中药物转运是借助于血液循环来实现的，从理论上讲，血药浓度的高低与体内各器官内的浓度高低仍存在一定的相关性，血药浓度的变化可反映靶器官药物浓度的变化。在目前无法直接进行靶器官的药动学研究时，靶向制剂在血液中的动态变化规律在一定程度上可反映在靶器官中的动力学规律。靶向制剂血流动力学分析可采用传统的房室模型，也可采用非室模型及统计矩进行分析，所得药动学参数应该有适合于靶向制剂的解释，试验结果可进行靶向制剂与传统的药物制剂给药后在药动学参数上的差别。