[文献资料]四、毒代动力学试验

毒代动力学是从药代动力学和毒理学两门学科发展起来的一门分支学科，它运用药动学方法和原理探讨药物毒性发生和发展的规律。随着我国创新药物开发研究的进展，需要对药物安全性进行更加科学合理的评价，对药物进行毒性评价已不再满足于仅仅对其毒性的了解，迫切需要对药物毒性产生和发展规律的了解。免疫分析方法是一种快速、经济、灵敏和适用的测定方法，酶联免疫法是免疫测定法的代表，它针对蛋白质或多肽分子上的抗原决定簇部位的单克隆抗体或多克隆抗体特异性的识别来测定目标物，现在酶联免疫法已成为公认的常用免疫测定法用于药代动力学研究。在毒性实验种属的采用模型中需要证实实验方法，也应开发对受试药物抗体的检测方法。