[文献资料]三、剂量‐效应和浓度效应曲线

PK／PD模型对于临床Ⅱ期研究特别重要，在Ⅱ期研究中一个新的候选药物的剂量（或浓度）和效应之间的关系需要建立起来。这些研究结果不仅使人们确信已有的效应的起始和调整机制，而且对于Ⅲ期临床试验选择适宜的剂量也是有帮助的。许多生物技术药物，期试验很少进行或研究太少(例如一个剂量水平),以至于在Ⅲ期试验中，很好设计或确定适宜的剂量比较困难。