2﹒5 中国创新药物技术审评三点建议

在本节的“ 2 ”项下，已经介绍了欧盟的经验“宽进严出”，可以借鉴。即进入Ⅰ期临床试验很容易，到了Ⅲ期临床时，只剩下20%左右，淘汰率近80%。这样做有利于及时淘汰或筛选新药，调整人力物力使用方向，同时对患者的临床疗效负责。药审中心加强与为数不多的创新药物研发单位多多沟通交流、给予必要指导、良性互动，达到研究者在监管者帮促下合理研究、少走弯路，及早发现解决问题、高效率推进，共同催生中国创新药物的目标。