近年来由于药品质量问题而发生的一些重大公共卫生事件如“齐齐哈尔第二制药有限公司(齐二药)假药事件”、“欣弗事件”、“红河刺五加注射液事件”等,说明药品质量监控在医疗机构药品质量管理中具有非常重要的意义,医疗机构药学部门应高度重视药品质量监控。2011年12月卫生部发布的《三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)》,药事与药物使用管理与持续改进”章节中规定:三级综合性公立医院须建立药品质量监控体系,有效控制药品质量,以保证临床药物使用的安全性和有效性。