七、试验用药品的质量检验证明和核对记录

试验用药品（Investigational Product）是指临床试验中用作试验或参比的任何药品或安慰剂。标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样外，应根据试验方案的要求标明药品编号、试验随机号、单位包装数量、服用方法、储存条件、药品失效或再检测日期以及生产厂家等。如果试验用药品由一个研究单位转至另一个研究单位，记录必须说明数量、日期、运输方法，签字并签署日期。接受的研究单位应记录接受数量、接受时试验用药的状况及接受的方法，签字并签署日期。