第2节 大容量注射液（输液剂）生产的技术管理

大容量输液指容量为50～1000ml的瓶装或袋装的注射液。据调查我国县、市级以上医疗单位药剂科（药学部）目前具备生产输液能力的还有许多，其生产品种大体有电解质输液、高渗透压输液、抗感染输液。输液的质量要求有以下几个要点：①成品输液无菌、无热原，不应含有任何活的微生物，不应含有热原，必须按《中华人民共和国药典》标准做无菌检查并合格。输液剂的含量、色泽应符合质控规定，不应有毒副反应，不得加入任何抑菌剂，并保持有效期内的储存过程中的质量稳定。输液剂的质量控制要点见表14‐1。