（六）溶出度与释放度研究资料评价

1 ﹒溶出方法选择研究资料《中国药典》（2005年版）二部附录溶出度测定法项下收载了转篮法、桨法和小杯法三种方法。即响应值应落在方法学研究的线性范围内。3 ﹒溶出量测定方法研究资料参照含量测定项下的方法进行研究，尤其要有证明方法选择合理性和测定浓度在线性范围内的研究资料。4 ﹒溶出均一性与供试品测定结果提供在选定方法下的溶出曲线或释放曲线的测定数据与图谱。在规定取样时间点取样进行的溶出均一性或释放均一性试验的研究结果。