2. Q4B OUTCOME

The ICH Steering Committee , based on the evaluation by the Q4B Expert Working Group ( EWG ) , recommend that the official pharmacopoeial texts , Ph . Eur . 2.9.17 .The acceptance criteria are the same in the three pharmacopoeias.

……

——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分 > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGIONS ON TEST FOR EXTRACTABLE VOLUME OF PARENTERAL PREPARATIONS GENERAL CHAPTER Q4B ANNEX 2(R1) > EVALUATION AND RECOMMENDATION OF PHARMACOPOEIAL TEXTS FOR USE IN THE ICH REGION

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：289

版本：1

出版时间：2011-01-01

▲ [文献资料]奥硝唑＋乙醇（ornidazole＋alcohol）

▼ [治疗]五、环孢素A（cyclosporine A）

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