一、药物临床试验

药物的临床试验是新药研发的一个主要环节，任何新药的上市，都离不开临床试验。其基本特征是通过有限个患者作为样本得出的结果，对未来具有相似条件的患者总体作出统计推断，以便给未来患者的治疗方案提出指导性意见。实施临床试验必须注意以下几个方面的问题：①必须在不损害人体健康的原则下进行研究工作，未经证明无害的药物和疗法不得轻易在人体上做试验。多数情况下,不根据具体情况和不征求患者意见而采用完全随机方法是不合适的。患者是逐个进入试验的,这样既难以随机分组，预期的样本含量又不一定能达到，研究者不能为选取病例而凭主观的推测或擅自决定而出现偏性。样本含量过小,或者变异过大也会影响试验结果。