第十章　优势药物晶型

固体化学药物的多晶型现象是一种物质普遍存在的自然现象，这种现象是指一种固体化学药物可以存在两种或两种以上晶型状态，又称为物质的多晶型状态，物质的多晶型状态也称为“同质异晶”现象。针对固体药物晶型问题，我国行政管理机构在《化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则》 、 《化学药物稳定性研究的技术指导原则》 、 《化学药物质量控制研究技术指导原则》等文件中增加了对固体晶型药物研究的要求，促进了我国对药物晶型的重视。