[治疗]第十八章 静脉药物配置中心（室）安全操作规范

本标准附录是根据《医院静脉药物配置中心（室）静脉药物配置的质量管理标准》对无菌药品、抗生素、细胞毒性药物、TPN 4个方面的配置和质量管理的特殊要求作出的补充规定，并对药品配置洁净室（区）的空气洁净度分级及管理加以介绍。药品配置洁净室（区）的空气洁净度划分为4个级别，见表18‐1。洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲区域,人、物流走向合理。洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况。空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并做记录。